โซเดียมสเตียริลฟูมาเรต (SSF) สารหล่อลื่นสำหรับอุตสาหกรรมยา | เข้ากันได้ดีกับสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) เป็นทางเลือกแทนแมกนีเซียมสเตียเรต ได้มาตรฐาน GMP

โซเดียมสเตียริลฟูมาเรต (SSF) ของเราเป็นสารหล่อลื่นทางเภสัชกรรมที่มีความบริสุทธิ์สูง ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับสูตรยาเม็ดและแคปซูล แตกต่างจากแมกนีเซียมสเตียเรตตรงที่เข้ากันได้ดีกับสารออกฤทธิ์หลัก (API) ทนทานต่อการหล่อลื่นมากเกินไป และไม่มีผลเสียต่อการดูดซึมยาเข้าสู่ร่างกายเป็นสารหล่อลื่นชนิดชอบน้ำ กึ่งละลายน้ำได้ ซึ่งช่วยเพิ่มความแข็งของเม็ดยาให้สูงขึ้นเมื่อใช้แรงอัดเท่ากัน และลดผลกระทบต่อเวลาการแตกตัวของยาให้น้อยที่สุดเป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตำรับ USP-NF, EP และ JP พร้อมการจดทะเบียน CDE (F20190000009) และเอกสารสนับสนุน DMF (38822) ระดับการใช้งานที่แนะนำ: 0.5-3% โดยน้ำหนักเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการอัดเม็ดโดยตรงความเร็วสูง ยาเม็ดฟู่ และสูตรยาที่มีสารออกฤทธิ์ที่ไม่เข้ากัน

ติดต่อเรา

รายละเอียดสินค้า

โซเดียมสเตียริลฟูมาเรต (SSF) เกรดเภสัชกรรม

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

โซเดียมสเตียริลฟูมาเรต (SSF) เป็นสารหล่อลื่นทางเภสัชกรรมประสิทธิภาพสูงที่ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางว่าเป็นทางเลือกที่เหนือกว่าสารหล่อลื่นแบบดั้งเดิม เช่น แมกนีเซียมสเตียเรตและทัลก์เป็นเกลือโซเดียมของกรดสเตียริลฟูมาริก มีลักษณะเป็นผงละเอียดสีขาวถึงขาวนวล มีคุณสมบัติแอมฟิฟิลิกที่ช่วยให้เกิดการหล่อลื่นบริเวณขอบเขตได้อย่างมีประสิทธิภาพในสูตรยาเม็ดและแคปซูล.

เอกลักษณ์ของผลิตภัณฑ์:

ชื่อทางเคมี:โซเดียมสเตียริลฟูมาเรต
หมายเลข CAS:4070-80-8
หมายเลขทะเบียน CDE:F20190000009
หมายเลข DMF:38822
การปฏิบัติตามมาตรฐานเภสัชตำรับ:ยูเอสพี-เอ็นเอฟ, อีพี, เจพี
สูตรโมเลกุล:C22H39NaO4
น้ำหนักโมเลกุล:390.53 กรัม/โมล

คุณสมบัติหลักและประโยชน์

1. ความเข้ากันได้ของ API ที่เหนือกว่า

ช่วยแก้ปัญหาความเข้ากันได้ที่มักพบในแมกนีเซียมสเตียเรต
มีรายงานว่าสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) บางชนิดไม่เข้ากันกับแมกนีเซียมสเตียเรต ได้แก่ อะซาไธโอพรีน, เซฟาคลอร์, ซิลาซาพริล, โคลพิโดเกรล, ไดโคลเฟแนค, ไอบูโพรเฟน, โอเมปราโซล และอื่นๆ อีกมากมาย
เหมาะอย่างยิ่งสำหรับสูตรที่ต้องคำนึงถึงความไม่เข้ากันทางเคมี

2. ความทนทานต่อการหล่อลื่นมากเกินไป

แตกต่างจากแมกนีเซียมสเตียเรต SSF ยังคงรักษาประสิทธิภาพไว้ได้แม้จะผสมเป็นเวลานาน
ช่วยให้เม็ดยามีความแข็งและแตกตัวได้สม่ำเสมอโดยไม่เกิดผลจากการ "หล่อลื่นมากเกินไป"

3. คุณสมบัติของเม็ดยาที่ดีขึ้น

ความแข็งระดับเหนือกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับสารหล่อลื่นชนิดอื่น ๆ ที่แรงอัดเทียบเท่ากัน
ผลกระทบต่อเวลาการสลายตัวน้อยลง– ช่วยให้เม็ดยาแตกตัวเร็ว
ไม่มีผลเสียต่อการดูดซึมเข้าสู่ร่างกาย– ช่วยให้รูปแบบการปลดปล่อยยาคงเดิม

4. คุณสมบัติชอบน้ำและละลายได้บางส่วน

สารหล่อลื่นชนิดละลายน้ำได้ – 0.5 มก./100 มล. ที่อุณหภูมิ 25°C เพิ่มขึ้นเป็น 20 กรัม/100 มล. ที่อุณหภูมิ 90°C
ส่งผลให้มีสารตกค้างในสารละลายน้อย ทำให้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับยาเม็ดฟู่
ช่วยปรับปรุงคุณสมบัติการละลายของสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่ละลายได้ยาก

5. คุณสมบัติทางกายภาพที่ยอดเยี่ยม