โพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (PVA) เกรดเภสัชกรรม สำหรับเคลือบเม็ดยา | สารขึ้นรูปฟิล์มความบริสุทธิ์สูง ผ่านมาตรฐาน GMP และจดทะเบียนกับ CDE

โพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (PVA) เกรดเภสัชกรรมของเรา เป็นพอลิเมอร์สังเคราะห์ที่มีความบริสุทธิ์สูง ละลายน้ำได้ และใช้กันอย่างแพร่หลายในฐานะสารช่วยในการผลิตยา เป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตำรับหลักๆ เช่น USP-NF, EP, JP และ ChP พร้อมการจดทะเบียน CDE (F20209990114) PVA ทำหน้าที่เป็นสารสร้างฟิล์มที่ดีเยี่ยมสำหรับการเคลือบเม็ดยา สารยึดเกาะสำหรับการทำแกรนูลเปียก สารเพิ่มความหนืดสำหรับสารละลายสำหรับดวงตา และสารทำให้เกิดอิมัลชัน/สารทำให้คงตัวในสูตรต่างๆ มีคุณสมบัติในการป้องกันความชื้นได้ดีเยี่ยม มีแรงยึดเกาะสูง และมีความเสถียรทางเคมีที่ดีเยี่ยม มีจำหน่ายในเกรดที่ผ่านการไฮโดรไลซ์บางส่วน (85-89 โมล%) โดยมีความหนืดที่ควบคุมได้ (4.6-6.0 mPa·s สำหรับสารละลาย 4%)ผลิตในโรงงานที่ได้มาตรฐาน GMP เหมาะสำหรับใช้ในทางการแพทย์ ทั้งแบบรับประทาน ทา และหยอดตา

ติดต่อเรา

รายละเอียดสินค้า

โพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (PVA) เกรดเภสัชกรรม

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

โพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (PVA) เป็นพอลิเมอร์สังเคราะห์ที่ละลายน้ำได้ ซึ่งได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางว่าเป็นสารช่วยในการผลิตยาที่มีความหลากหลายและจำเป็นอย่างยิ่งในอุตสาหกรรมยา โพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (PVA) เกรดเภสัชกรรมของเราผลิตภายใต้หลักเกณฑ์ GMP ที่เข้มงวด เพื่อให้มั่นใจถึงความบริสุทธิ์สูง คุณภาพสม่ำเสมอ และเป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตำรับสากลอย่างครบถ้วน

เอกลักษณ์ของผลิตภัณฑ์:

ชื่อทางเคมี:โพลีไวนิลแอลกอฮอล์
หมายเลข CAS:9002-89-5
หมายเลขทะเบียน CDE:F20209990114
การปฏิบัติตามมาตรฐานเภสัชตำรับ:ChP, USP-NF, EP, JP
ระดับ:ไฮโดรไลซ์บางส่วน (85-89 โมล%)
ความหนืด (สารละลาย 4%, 20°C):4.6-6.0 mPa·s

คุณสมบัติหลักและประโยชน์

1. คุณสมบัติการสร้างฟิล์มที่ดีเยี่ยม

สร้างฟิล์มที่มีความหนาแน่น แข็งแรง และยืดหยุ่น เหมาะสำหรับการเคลือบเม็ดยา
ให้การปกป้องจากความชื้นและออกซิเจนได้อย่างเหนือกว่า ช่วยเพิ่มความเสถียรและยืดอายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์
มีประสิทธิภาพในการปกปิดกลิ่นได้ดี

2. แรงยึดเกาะสูง

สารยึดเกาะที่มีประสิทธิภาพสำหรับกระบวนการอัดเม็ดแบบเปียกที่ความเข้มข้นต่ำ (2-5%)
ผลิตยาเม็ดที่มีความแข็งสูงและแตกหักง่าย
ป้องกันการเกิดการอุดตัน โดยเฉพาะในสูตรยาที่มีปริมาณยาสูง

3. ฟังก์ชันการใช้งานที่หลากหลาย

สารเพิ่มความหนืด/สารคงตัวสำหรับน้ำยาหยอดตาและน้ำตาเทียม
อิมัลซิไฟเออร์สำหรับอิมัลชันและสูตรยาทาภายนอก
วัสดุพื้นฐานสำหรับแผ่นเจลและระบบนำส่งยาผ่านผิวหนัง
อดีตเมทริกซ์สำหรับยาเม็ดรับประทานแบบออกฤทธิ์ต่อเนื่อง
โพลิเมอร์ที่ช่วยเพิ่มการละลายสำหรับสารกระจายตัวของแข็งอสัณฐาน (ซึ่งเป็นไปได้ด้วยเทคโนโลยีการประมวลผลขั้นสูง)

4. คุณสมบัติทางกายภาพที่เหนือกว่า

พอลิเมอร์ชนิดไม่มีประจุและละลายได้โดยไม่ขึ้นกับค่า pH – ช่วยให้ประสิทธิภาพการทำงานคงที่ตลอดทางเดินอาหาร
มีเสถียรภาพทางเคมีและไม่เป็นพิษ
ความหนืดต่ำช่วยให้มีปริมาณของแข็งสูงในสารแขวนลอยสำหรับการเคลือบและของเหลวสำหรับการทำเม็ด ทำให้ประสิทธิภาพในการประมวลผลดีขึ้น
ปราศจากเปอร์ออกไซด์ – เหมาะสำหรับสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ที่ไวต่อปฏิกิริยา

5. การปฏิบัติตามกฎระเบียบและการประกันคุณภาพ

เป็นไปตามมาตรฐาน USP-NF, EP, JP และ ChP อย่างครบถ้วน
CDE จดทะเบียน (F20209990114) สำหรับตลาดจีน
ผลิตในโรงงานที่ได้มาตรฐาน GMP
มีใบรับรองการวิเคราะห์โดยละเอียด (COA) แนบมากับสินค้าทุกชุด
พร้อมรองรับไฟล์ข้อมูลหลักเกี่ยวกับยา (Drug Master File หรือ DMF) สำหรับการยื่นเอกสารขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล