แคลเซียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส (CMC-Ca) สารช่วยแตกตัวเร็ว | มีความสามารถในการบวมตัวสูง ช่วยให้เม็ดยาแตกตัวเร็ว | เป็นไปตามมาตรฐาน USP/EP/ChP
แคลเซียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสเกรดเภสัชกรรม (คาร์เมลโลสแคลเซียม, CMC-Ca)
ภาพรวมผลิตภัณฑ์
แคลเซียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส คือเกลือแคลเซียมของโพลีคาร์บอกซีเมทิลอีเทอร์ของเซลลูโลสเป็นสารช่วยในการผลิตยาอเนกประสงค์ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในฐานะสารช่วยแตกตัว สารยึดเกาะ และสารเจือจางในยาเม็ดและแคปซูลสำหรับรับประทานแตกต่างจากเกลือโซเดียม เกลือแคลเซียมมีข้อดีคือปราศจากโซเดียม ทำให้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด และผู้ป่วยที่ต้องจำกัดปริมาณโซเดียม.
เอกลักษณ์ของผลิตภัณฑ์:
-
ชื่อทางเคมี:แคลเซียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส / แคลเซียมคาร์เมลโลส
-
หมายเลขทะเบียน CDE:F20230000328
-
คำพ้องความหมาย:แคลเซียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส, แคลเซียม CMC, CMC-Ca, แคลเซียมคาร์เมลโลส
-
รูปร่าง:ผงสีขาวถึงขาวอมเหลืองหรือขาวนวล ดูดความชื้นได้ดีหลังจากแห้ง
-
ความสามารถในการละลาย:แทบไม่ละลายในน้ำ อะซีโตน แอลกอฮอล์ และโทลูอีน แต่จะพองตัวเมื่อละลายในน้ำและเกิดเป็นสารแขวนลอย
คุณสมบัติหลักและประโยชน์
1. กลไกการแตกตัวที่เหนือกว่า
-
ไม่ละลายในน้ำ แต่จะบวมตัวอย่างรวดเร็วมีขนาดใหญ่กว่าขนาดเดิมหลายเท่าเมื่อสัมผัสกับตัวกลางที่เป็นน้ำ
-
สร้างแรงดันเชิงกลที่ทำให้เม็ดยาแตกออกอย่างรวดเร็ว
-
ช่วยให้ยาแตกตัวได้อย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการละลายยา
-
ใช้งานได้ดีแม้ในยาเม็ดแข็งที่สารช่วยแตกตัวชนิดอื่นอาจทำงานได้ไม่ดีพอ
2. สารช่วยปรุงแต่งอเนกประสงค์
-
สารช่วยแตกตัว:หน้าที่หลักคือเป็นสารช่วยแตกตัวของเม็ดยาในความเข้มข้น 0.5-15%
-
แฟ้มเอกสาร:สารยึดเกาะที่มีประสิทธิภาพในกระบวนการอัดเม็ดแบบเปียก
-
สารเจือจาง/สารเติมเต็ม:สามารถใช้เป็นสารเจือจางยาเม็ดได้
-
อุปกรณ์ช่วยยึดตรึง:ใช้เป็นสารช่วยคงสภาพการแขวนลอยในยาเตรียมชนิดรับประทานและชนิดทา
3. ข้อดีที่ปราศจากโซเดียม
-
ไม่มีส่วนผสมของโซเดียม – เหมาะสำหรับผู้ที่รับประทานยาเกี่ยวกับโรคหัวใจและหลอดเลือด และผู้ป่วยที่ต้องจำกัดปริมาณโซเดียม
-
ตอบสนองความต้องการที่เพิ่มขึ้นของหน่วยงานกำกับดูแลและผู้ป่วยสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีโซเดียมต่ำ
-
ตรงตามเทรนด์การคิดค้นสูตรผลิตภัณฑ์ที่เน้นส่วนผสมที่ดีต่อสุขภาพและมีส่วนผสมที่สะอาด
4. ความเข้ากันได้ของ API ที่ยอดเยี่ยม
-
มีประสิทธิภาพเป็นพิเศษสำหรับยาเซฟาโลสปอรินโดยมีคุณสมบัติในการปรับปรุงการละลายที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว
-
โครงสร้างคีเลตที่ดีเป็นประโยชน์ต่อสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมบางประเภท
-
สามารถใช้ร่วมกับสารออกฤทธิ์หลากหลายชนิด ได้แก่ Pioglitazone HCl, Aminophylline, Berberine HCl, Milnacipran HCl, Cefixime, Nicorandil และอื่นๆ อีกมากมาย
5. คุณสมบัติทางกายภาพที่เหนือกว่า
-
มีคุณสมบัติในการอัดขึ้นรูปและความแข็งของเม็ดยาที่ดีเยี่ยม
-
ช่วยรักษาสภาพของเม็ดยาในขณะที่ช่วยให้เม็ดยาแตกตัวอย่างรวดเร็ว
-
มีคุณสมบัติการไหลที่ดี เหมาะสำหรับการอัดขึ้นรูปโดยตรง
6. ข้อมูลด้านกฎระเบียบและคุณภาพ










