1.ใช้ถุงลมนิรภัย ควบคุมลูกโซ่ความปลอดภัย
2. ใช้ถุง PE หรือวาล์ว ab สำหรับการขนถ่าย
3.ใช้ระบบ BIBO สำหรับไอเสียอากาศพร้อมตัวกรอง F9/H13
4. การทำความสะอาด WIP / การทำความสะอาด CIP / การถอดแยกชิ้นส่วนด้วยตนเอง
API ที่มีความเป็นพิษต่อเซลล์และมีฤทธิ์สูงเป็นส่วนประกอบทางเภสัชกรรมประเภทหนึ่งที่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาสูง โดยมีขนาดยาทางคลินิกน้อยกว่าและมีผลข้างเคียงน้อยกว่า และได้รับความสนใจอย่างมากจากตลาดในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาแม้ว่าตลาดยาออกฤทธิ์สูงจะกว้าง แต่ก็เผชิญกับความท้าทายที่มากขึ้นเช่นกันนอกจากการฆ่าเซลล์มะเร็งแล้ว ยาต้านเนื้องอกยังอาจฆ่าเซลล์ปกติได้อีกด้วยอาการแพ้สามารถทำให้เกิดอาการแพ้ในคนได้ และเป็นอันตรายต่อสุขภาพของคนที่มีสุขภาพแข็งแรงดังนั้นความเสี่ยงหลักที่พิจารณาในกระบวนการผลิตของ API ที่เป็นพิษต่อเซลล์และมีฤทธิ์สูงคือการได้รับฝุ่นทางออกที่ดีที่สุดคือการใช้เทคโนโลยีการแยกสุญญากาศเพื่อควบคุมปริมาณฝุ่นที่รั่วไหลในกระบวนการผลิตในมุมมองของคุณลักษณะนี้ โครงการนี้ส่วนใหญ่ศึกษาค่า OEL (ขีดจำกัดการรับสัมผัสจากการทำงาน) ที่บังคับใช้ภายใต้ระดับความเป็นอันตรายจากความเป็นพิษของสารออกฤทธิ์ที่แตกต่างกัน รวมถึงอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องในระดับสุญญากาศของ OEB และกลยุทธ์การป้องกันการรั่วซึมตามลักษณะของสารพิษที่เป็นพิษต่อเซลล์และวัตถุดิบที่มีฤทธิ์สูง ซึ่งใช้เทคโนโลยีการปิดผนึกเขาวงกตที่มีอยู่ เทคโนโลยีการปิดผนึกด้วยแรงดันลบ และเทคโนโลยีการแยกสุญญากาศ ได้มีการศึกษาการผสมผสานการปิดผนึกที่หลากหลายที่เหมาะสมกับวัสดุดังกล่าวเทคโนโลยีการปิดผนึกไมโครรั่วสามารถบล็อกหรือปิดกั้นด้วยความเป็นพิษต่อเซลล์สูงช่องรั่วของ API ที่ใช้งานอยู่เพื่อควบคุมอัตราการรั่วไหล
1.OEB 1~2 จำเป็นต้องตั้งค่าสิ่งอำนวยความสะดวกแบบร่างเหนี่ยวนำเฉพาะที่ เช่น การระบายอากาศในพื้นที่ที่มีประสิทธิภาพ ณ จุดสัมผัส
2.OEB 3 เมื่อต้องสัมผัสกับการทำงาน ควรใช้อุปกรณ์อัดลมและสิ่งอำนวยความสะดวกให้มากที่สุด และควรใช้มาตรการควบคุม เช่น การระบายอากาศ เครื่องดูดควันแบบลามิเนต ช่องการทำงานอิสระพร้อมอุปกรณ์ระบายอากาศในพื้นที่ ตู้ดูดควัน ฯลฯ ส่วนที่สัมผัสกับฝุ่นยา
3. ระดับ OEB 4-5 ควรให้ความสำคัญกับการใช้อุปกรณ์และสิ่งอำนวยความสะดวกแบบปิดเต็มกระบวนการ และการออกแบบเส้นทางการผลิตเทคโนโลยีแบบปิดสายผลิตภัณฑ์ควรใช้อุปกรณ์และสิ่งอำนวยความสะดวกที่ปิดล้อมทั้งหมดควรใช้มาตรการควบคุมที่เกี่ยวข้อง เช่น ตัวแยก การทำงานแบบปิดของกล่องถุงมือ วาล์ว α-β ถุงเข้าและถุงออก เป็นต้นอุปกรณ์การผลิตควรใช้สุญญากาศสูงของตัวเอง เช่น เครื่องเป่าสามในหนึ่งเดียว
นโยบายคุณภาพ:
ลูกค้ารายแรก คุณภาพมาก่อน การปรับปรุงอย่างต่อเนื่องและความเป็นเลิศ
อุปกรณ์การประมวลผลขั้นสูง + เครื่องมือทดสอบความแม่นยำ + กระบวนการที่เข้มงวด + การตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป + ลูกค้า FAT
=สินค้าโรงงานไม่มีตำหนิ